ANSM – Cập nhật ngày: 16/08/2022

1. COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén LÀ GÌ VÀ ĐƯỢC SỬ DỤNG TRONG TRƯỜNG HỢP NÀO?

Nhóm dược lý trị liệu: Thuốc ức chế men chuyển (ACE inhibitors) và thuốc chẹn kênh canxi – mã ATC: C09BB04

COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén được chỉ định để điều trị tăng huyết áp và/hoặc điều trị bệnh động mạch vành ổn định (một bệnh mà lượng máu cung cấp cho tim bị giảm hoặc bị tắc nghẽn).

Những bệnh nhân đang sử dụng riêng lẻ viên nén chứa perindopril và amlodipine có thể chuyển sang sử dụng một viên COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén có chứa cả hai hoạt chất này.

COVERAM 5 mg/5 mg là một sự kết hợp của hai hoạt chất: perindopril và amlodipine.

Perindopril là một thuốc ức chế men chuyển (ACE inhibitor). Amlodipine là một thuốc đối kháng canxi (thuộc nhóm dihydropyridine). Các thuốc này hoạt động bằng cách làm giãn và thư giãn mạch máu, từ đó giúp tim dễ dàng hơn trong việc bơm máu vào hệ tuần hoàn.

2. NHỮNG ĐIỀU CẦN BIẾT TRƯỚC KHI DÙNG COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén

Không bao giờ dùng COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén trong các trường hợp sau:

  • Nếu bạn bị dị ứng với perindopril hoặc bất kỳ thuốc ức chế men chuyển nào khác, hoặc amlodipine hoặc các thuốc chẹn kênh canxi khác, hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong mục 6).
  • Nếu bạn đang mang thai từ 3 tháng trở lên (cũng nên tránh dùng COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén trong giai đoạn đầu thai kỳ, xem mục Mang thai và cho con bú).
  • Nếu bạn đã từng có các triệu chứng như thở khò khè, sưng mặt hoặc lưỡi, ngứa dữ dội hoặc phát ban da nghiêm trọng trong quá trình điều trị trước đây bằng thuốc ức chế men chuyển, hoặc nếu bạn hoặc một thành viên trong gia đình bạn đã từng có các triệu chứng này trong bất kỳ hoàn cảnh nào (tình trạng gọi là phù mạch).
  • Nếu bạn bị tiểu đường hoặc suy thận và đang được điều trị bằng thuốc có chứa aliskiren để hạ huyết áp.
  • Nếu bạn bị hẹp van động mạch chủ (hẹp động mạch chủ) hoặc sốc tim (một tình trạng tim không thể cung cấp đủ máu cho cơ thể).
  • Nếu bạn có huyết áp rất thấp (hạ huyết áp).
  • Nếu bạn bị suy tim sau một cơn đau tim.
  • Nếu bạn đang chạy thận hoặc đang được lọc máu theo phương pháp khác. COVERAM có thể không phù hợp tùy thuộc vào loại máy được sử dụng.
  • Nếu bạn có vấn đề về thận kèm theo giảm lưu lượng máu đến thận (hẹp động mạch thận).
  • Nếu bạn đã hoặc đang dùng sacubitril/valsartan, một loại thuốc dùng để điều trị suy tim, vì nguy cơ phù mạch (sưng nhanh dưới da ở vùng như cổ họng) tăng lên (xem Cảnh báo và thận trọng và Các thuốc khác và COVERAM).

Cảnh báo và thận trọng

Nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn trước khi dùng COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén, nếu bạn đang trong các trường hợp sau:

  • Bệnh cơ tim phì đại (bệnh cơ tim) hoặc hẹp động mạch thận (hẹp động mạch dẫn máu đến thận).
  • Suy tim.
  • Tăng huyết áp nặng (cơn tăng huyết áp).
  • Bất kỳ vấn đề tim mạch nào khác.
  • Vấn đề về gan.
  • Vấn đề về thận hoặc nếu bạn đang chạy thận.
  • Có nồng độ hormone aldosterone bất thường cao trong máu (bệnh cường aldosterone nguyên phát).
  • Bệnh mô liên kết mạch máu (bệnh mô liên kết) như lupus ban đỏ hệ thống hoặc xơ cứng bì.
  • Tiểu đường.
  • Nếu bạn đang theo chế độ ăn ít muối hoặc sử dụng chất thay thế muối có chứa kali (cân bằng kali trong máu tốt là điều cần thiết).
  • Nếu bạn là người cao tuổi và cần tăng liều.
  • Nếu bạn đang dùng một trong các loại thuốc sau để điều trị tăng huyết áp:
    • Thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II (ARB) (còn được gọi là sartans, ví dụ: valsartan, telmisartan, irbesartan), đặc biệt nếu bạn có vấn đề về thận do tiểu đường.
    • Aliskiren.
      Bác sĩ có thể cần theo dõi thường xuyên chức năng thận, huyết áp và nồng độ chất điện giải (ví dụ: kali) trong máu của bạn.
      Xem thêm thông tin trong mục Không bao giờ dùng COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén.
  • Nếu bạn đang dùng một trong các loại thuốc sau, nguy cơ phù mạch sẽ tăng lên:
    • Racecadotril (dùng để điều trị tiêu chảy).
    • Sirolimus, everolimus, temsirolimus và các loại thuốc khác thuộc nhóm thuốc ức chế mTOR (dùng để ngăn chặn đào thải cơ quan cấy ghép và điều trị ung thư).
    • Sacubitril (có sẵn dưới dạng phối hợp liều cố định với valsartan), dùng để điều trị suy tim mãn tính.
    • Linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin và tất cả các loại thuốc khác thuộc nhóm gliptins (dùng để điều trị tiểu đường).
  • Nếu bạn là bệnh nhân da đen: thuốc này có thể tăng nguy cơ phù mạch và có thể kém hiệu quả hơn trong việc hạ huyết áp so với bệnh nhân không phải da đen.

Phù mạch

Phù mạch (các phản ứng dị ứng nghiêm trọng với sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng có thể gây khó nuốt hoặc khó thở) đã được báo cáo ở bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển, bao gồm COVERAM. Điều này có thể xảy ra bất kỳ lúc nào trong quá trình điều trị. Nếu bạn có các triệu chứng như vậy, hãy ngừng ngay lập tức dùng COVERAM và liên hệ ngay với bác sĩ. (xem mục Các tác dụng không mong muốn có thể xảy ra).

Bạn phải thông báo cho bác sĩ nếu bạn nghĩ rằng bạn đang (hoặc có khả năng) mang thai.

COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén không được khuyến cáo trong giai đoạn đầu thai kỳ, và không được dùng nếu bạn đang mang thai từ 3 tháng trở lên, vì điều này có thể gây hại nghiêm trọng cho thai nhi nếu được sử dụng từ giai đoạn này trở đi (xem mục Thai kỳ).

Cũng thông báo cho bác sĩ hoặc nhân viên y tế rằng bạn đang dùng COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén nếu bạn:

  • Sắp trải qua gây mê toàn thân và/hoặc phẫu thuật lớn.
  • Gần đây bị tiêu chảy hoặc nôn mửa.
  • Cần được tách lipoprotein mật độ thấp (LDL) bằng máy (một quy trình loại bỏ cholesterol ra khỏi máu bằng máy).
  • Cần được điều trị giải mẫn cảm để giảm tác động của dị ứng với vết ong hoặc vết côn trùng khác.

Không khuyến cáo sử dụng thuốc này ở bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu men lactase toàn phần hoặc hội chứng kém hấp thu glucose-galactose (các bệnh di truyền hiếm gặp).

Trẻ em và thanh thiếu niên

COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên.

Các thuốc khác và COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén

Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.

Bạn nên tránh dùng COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén với:

  • Lithium (dùng để điều trị chứng hưng cảm hoặc trầm cảm).
  • Estramustine (dùng trong điều trị một số loại ung thư).
  • Các thuốc giữ kali (triamterene, amiloride), bổ sung kali hoặc chất thay thế muối có chứa kali, các thuốc khác có thể làm tăng nồng độ kali trong cơ thể (như heparin – một loại thuốc dùng để làm loãng máu và ngăn ngừa cục máu đông; trimethoprim và cotrimoxazole, còn được gọi là trimethoprim/sulfamethoxazole – dùng cho nhiễm khuẩn).
  • Các thuốc giữ kali dùng trong điều trị suy tim: eplerenone và spironolactone với liều từ 12.5 mg đến 50 mg mỗi ngày.

Việc điều trị bằng COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén có thể bị ảnh hưởng bởi các thuốc khác. Bác sĩ có thể cần điều chỉnh liều thuốc của bạn và/hoặc thực hiện các biện pháp phòng ngừa khác. Nếu bạn đang dùng một trong các loại thuốc sau, hãy nói chuyện với bác sĩ vì cần có biện pháp phòng ngừa đặc biệt:

  • Các thuốc khác để điều trị tăng huyết áp, bao gồm thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II (ARB) hoặc aliskiren (xem thêm thông tin trong các mục Không bao giờ dùng COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén và Cảnh báo và thận trọng), hoặc thuốc lợi tiểu (các thuốc làm tăng lượng nước tiểu được sản xuất bởi thận).
  • Các thuốc được sử dụng phổ biến nhất để điều trị tiêu chảy (racecadotril) hoặc để ngăn ngừa đào thải cơ quan cấy ghép (sirolimus, everolimus, temsirolimus và các thuốc khác thuộc nhóm thuốc ức chế mTOR). Xem mục Cảnh báo và thận trọng.
  • Sacubitril/valsartan (dùng để điều trị suy tim mãn tính). Xem mục Không bao giờ dùng COVERAM và Cảnh báo và thận trọng.
  • Thuốc chống viêm không steroid (ví dụ: ibuprofen) để giảm đau hoặc liều cao acid acetylsalicylic, một chất có trong nhiều loại thuốc dùng để giảm đau và hạ sốt, cũng như ngăn chặn sự hình thành cục máu đông.
  • Các thuốc điều trị tiểu đường (như insulin).
  • Các thuốc điều trị rối loạn tâm thần như trầm cảm, lo âu, tâm thần phân liệt (ví dụ: thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc chống loạn thần, thuốc chống trầm cảm imipraminic, thuốc an thần kinh).
  • Các thuốc ức chế miễn dịch (các thuốc làm giảm cơ chế bảo vệ của cơ thể) dùng để điều trị các bệnh tự miễn hoặc sau phẫu thuật cấy ghép (ví dụ: cyclosporine và tacrolimus).
  • Trimethoprim và cotrimoxazole (đối với nhiễm khuẩn).
  • Allopurinol (để điều trị bệnh gút).
  • Procainamide (để điều trị nhịp tim không đều).
  • Thuốc giãn mạch bao gồm các dẫn xuất nitrat (sản phẩm giúp giãn mạch máu).
  • Ephedrine, noradrenaline hoặc adrenaline (điều trị hạ huyết áp, sốc hoặc hen suyễn).
  • Baclofen hoặc dantrolene (truyền tĩnh mạch) dùng để điều trị co cứng cơ xảy ra đặc biệt trong xơ cứng rải rác; dantrolene cũng được dùng để điều trị sốt cao ác tính trong gây mê (các triệu chứng bao gồm sốt cao và co cứng cơ).
  • Một số kháng sinh như rifampicin, erythromycin, clarithromycin (đối với nhiễm khuẩn).
  • Hypericum perforatum hoặc cây cỏ St. John (cây thuốc dùng để điều trị trầm cảm).
  • Simvastatin (thuốc dùng để giảm cholesterol).
  • Thuốc chống động kinh như carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone.
  • Itraconazole, ketoconazole (các thuốc dùng để điều trị nhiễm trùng do nấm).
  • Thuốc chẹn alpha dùng để điều trị phì đại tuyến tiền liệt như prazosin, alfuzosin, doxazosin, tamsulosin, terazosin.
  • Amifostine (dùng để ngăn ngừa hoặc giảm tác dụng phụ gây ra bởi các thuốc khác hoặc trong xạ trị để điều trị ung thư).
  • Corticosteroid (dùng để điều trị các rối loạn khác nhau bao gồm hen suyễn nặng và viêm khớp dạng thấp).
  • Muối vàng, đặc biệt là tiêm tĩnh mạch (dùng để điều trị các triệu chứng của viêm khớp dạng thấp).
  • Ritonavir, indinavir, nelfinavir (gọi là thuốc ức chế protease dùng để điều trị nhiễm HIV).

COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén với thức ăn và đồ uống

Nên dùng COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén trước bữa ăn.

Người được điều trị bằng COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén không nên dùng nước ép bưởi và bưởi. Điều này là do bưởi và nước ép bưởi có thể làm tăng nồng độ hoạt chất amlodipine trong máu, điều này có thể dẫn đến tăng tác dụng hạ huyết áp không lường trước của COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén.

Thai kỳ, cho con bú và khả năng sinh sản

Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nếu bạn nghĩ mình có thể mang thai hoặc đang lên kế hoạch mang thai, hãy hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc này.

Thai kỳ

Bạn phải thông báo cho bác sĩ nếu bạn nghĩ mình đang (hoặc có khả năng) mang thai.

Thông thường, bác sĩ sẽ khuyến cáo bạn ngừng dùng COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén trước khi bạn mang thai hoặc ngay khi bạn biết mình có thai. Bác sĩ sẽ khuyên bạn dùng thuốc khác thay thế COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén. COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén không được khuyến cáo trong giai đoạn đầu thai kỳ và không được dùng nếu bạn đang mang thai từ 3 tháng trở lên, vì điều này có thể gây hại nghiêm trọng cho thai nhi.

Cho con bú

Amlodipine đã được chứng minh là bài tiết vào sữa mẹ với lượng nhỏ.

Thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang cho con bú hoặc sắp bắt đầu cho con bú.

COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén không được khuyến cáo cho phụ nữ đang cho con bú và bác sĩ của bạn có thể chọn phương pháp điều trị khác nếu bạn muốn cho con bú, đặc biệt nếu con bạn là trẻ sơ sinh hoặc trẻ sinh non.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc của bạn.

Nếu trong quá trình điều trị, bạn cảm thấy không khỏe, chóng mặt, yếu hoặc mệt mỏi, hoặc đau đầu, bạn không nên lái xe hoặc vận hành máy móc và liên hệ ngay với bác sĩ.

COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén chứa lactose monohydrate

Nếu bác sĩ đã thông báo cho bạn rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng thuốc này.

3. CÁCH DÙNG COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén

Luôn dùng thuốc này chính xác theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Kiểm tra lại với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.

Nuốt viên nén với một ly nước, tốt nhất là cùng một thời điểm trong ngày, vào buổi sáng, trước bữa ăn. Bác sĩ sẽ quyết định liều lượng phù hợp cho bạn. Liều thông thường là 1 viên mỗi ngày.

COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén thường được kê đơn cho những bệnh nhân đang dùng riêng lẻ viên nén chứa perindopril và amlodipine.

Sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên

COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên.

Nếu bạn dùng quá nhiều COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén

Nếu bạn dùng quá nhiều viên nén, hãy liên hệ ngay với khoa cấp cứu của bệnh viện gần nhất hoặc bác sĩ.

Trường hợp dễ xảy ra nhất khi quá liều là hạ huyết áp kèm theo chóng mặt hoặc choáng váng. Nếu điều này xảy ra, có thể khắc phục bằng cách đặt bệnh nhân nằm xuống, nâng chân lên.

Có thể có sự tích tụ chất lỏng dư thừa trong phổi của bạn (phù phổi) gây khó thở có thể phát triển tới 24-48 giờ sau khi dùng thuốc.

Nếu bạn quên dùng COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén

Điều quan trọng là phải dùng thuốc của bạn mỗi ngày vì điều trị đều đặn sẽ hiệu quả hơn. Tuy nhiên, nếu bạn quên uống COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén, chỉ cần tiếp tục liệu trình vào ngày hôm sau như thường lệ.

Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Nếu bạn ngừng dùng COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén

Vì liệu trình điều trị bằng COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén thường là điều trị lâu dài, bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi ngừng thuốc.

Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi thêm thông tin từ bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn.

4. CÁC TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN CÓ THỂ XẢY RA

Như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra các tác dụng không mong muốn, nhưng không phải ai cũng gặp phải.

Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng không mong muốn nào sau đây, hãy ngừng dùng thuốc này ngay lập tức và liên hệ ngay với bác sĩ:

  • Thở khò khè đột ngột, đau ngực, khó thở hoặc khó thở.
  • Sưng mí mắt, mặt hoặc môi.
  • Sưng lưỡi và cổ họng, gây khó thở nghiêm trọng.
  • Phản ứng da nghiêm trọng, đặc biệt là phát ban da dữ dội, nổi mề đay, đỏ da toàn thân, ngứa dữ dội, xuất hiện bọng nước, bong tróc và sưng da, viêm niêm mạc (hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc) hoặc các phản ứng dị ứng khác.
  • Chóng mặt hoặc choáng váng nghiêm trọng.
  • Cơn đau tim, nhịp tim nhanh bất thường, đau ngực.
  • Viêm tụy có thể dẫn đến đau bụng và lưng dữ dội kèm theo cảm giác rất khó chịu.

Các tác dụng không mong muốn phổ biến sau đây đã được báo cáo. Nếu bất kỳ tác dụng nào trong số này trở nên khó chịu hoặc kéo dài hơn một tuần, bạn nên liên hệ với bác sĩ.

Tác dụng không mong muốn rất phổ biến (có thể xảy ra ở hơn 1 trên 10 người): phù (giữ nước).

Tác dụng không mong muốn phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người): đau đầu, chóng mặt, buồn ngủ (đặc biệt khi bắt đầu điều trị), cảm giác tê hoặc kiến bò ở các chi, rối loạn thị giác (bao gồm nhìn đôi), ù tai (cảm giác có tiếng động trong tai), đánh trống ngực (nhận thức được nhịp tim của mình), bốc hỏa, choáng váng do hạ huyết áp, ho, khó thở, buồn nôn, nôn, đau bụng, rối loạn vị giác, khó tiêu hoặc tiêu hóa khó khăn, rối loạn nhu động ruột, tiêu chảy, táo bón, phản ứng dị ứng (như phát ban da, ngứa), chuột rút cơ bắp, mệt mỏi, suy nhược, sưng mắt cá chân (phù ngoại vi).

Các tác dụng không mong muốn khác được liệt kê dưới đây đã được báo cáo. Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng nào được đề cập là nghiêm trọng hoặc nếu bạn gặp các tác dụng không mong muốn không được đề cập trong tờ hướng dẫn này, vui lòng thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ.

Tác dụng không mong muốn không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người): thay đổi tâm trạng, lo lắng, trầm cảm, mất ngủ, rối loạn giấc ngủ, run rẩy, mất ý thức, mất cảm giác đau, nhịp tim không đều, viêm mũi (nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi), rụng tóc, đốm đỏ trên da, thay đổi màu da, đau lưng, đau khớp, đau cơ, đau ngực, khó tiểu, tăng nhu cầu tiểu tiện vào ban đêm, tăng số lần đi tiểu, đau, cảm giác không khỏe, co thắt phế quản (cảm giác siết chặt lồng ngực, thở rít và ngắn), khô miệng, phù mạch (các triệu chứng như thở khò khè, sưng mặt và lưỡi), hình thành mụn nước trên da, vấn đề về thận, bất lực, tăng tiết mồ hôi, tăng bạch cầu ái toan (một loại bạch cầu), khó chịu hoặc phát triển tuyến vú ở nam giới, tăng hoặc giảm cân, nhịp tim nhanh, viêm mạch (viêm mạch máu), phản ứng nhạy cảm với ánh sáng (tăng nhạy cảm của da với ánh nắng mặt trời), sốt, ngã, thay đổi các thông số sinh học: tăng nồng độ kali có thể hồi phục khi ngừng điều trị, giảm nồng độ natri, hạ đường huyết (nồng độ đường trong máu rất thấp) ở bệnh nhân tiểu đường, tăng nồng độ urê máu, tăng nồng độ creatinine máu.

Tác dụng không mong muốn hiếm gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 1000 người): suy thận cấp; các triệu chứng có thể là của một rối loạn gọi là SIADH (Hội chứng bài tiết hormone chống lợi tiểu không phù hợp): nước tiểu sẫm màu, buồn nôn hoặc nôn, chuột rút cơ bắp, lú lẫn và co giật; giảm hoặc không sản xuất nước tiểu; làm trầm trọng thêm bệnh vẩy nến; thay đổi các thông số sinh học: tăng nồng độ men gan, nồng độ bilirubin huyết thanh cao.

Tác dụng không mong muốn rất hiếm gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10.000 người): rối loạn tim mạch (đau thắt ngực, đau tim và đột quỵ), viêm phổi tăng bạch cầu ái toan (một dạng viêm phổi hiếm gặp), sưng mí mắt, mặt hoặc môi, sưng lưỡi và cổ họng gây khó thở nghiêm trọng, phản ứng da nghiêm trọng bao gồm phát ban da dữ dội, nổi mề đay, đỏ da toàn thân, ngứa dữ dội, xuất hiện bọng nước, bong tróc và sưng da, viêm niêm mạc (hội chứng Stevens-Johnson), ban đỏ đa dạng (phát ban da thường bắt đầu bằng các đốm đỏ và ngứa trên mặt, cánh tay hoặc chân), nhạy cảm với ánh sáng, thay đổi các chỉ số máu như giảm số lượng bạch cầu và hồng cầu, giảm hemoglobin, giảm số lượng tiểu cầu, rối loạn máu, viêm tụy có thể gây đau bụng và lưng dữ dội kèm theo cảm giác rất khó chịu, bất thường chức năng gan, viêm gan, vàng da (vàng da), tăng men gan có thể ảnh hưởng đến một số xét nghiệm y tế, chướng bụng (viêm dạ dày), rối loạn thần kinh dẫn đến yếu, kiến bò hoặc tê bì (tăng trương lực cơ), sưng lợi, tăng đường huyết (tăng đường huyết).

Tần suất không xác định (không thể ước tính tần suất từ dữ liệu có sẵn): run rẩy, tư thế cứng đờ, biểu cảm khuôn mặt đơ, cử động chậm và lê lết, dáng đi mất thăng bằng. Tê bì, đổi màu và đau ở ngón tay hoặc ngón chân (Hội chứng Raynaud).

Nếu bạn phát triển các triệu chứng này, vui lòng liên hệ với bác sĩ càng sớm càng tốt.

Báo cáo tác dụng phụ

Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng không mong muốn nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này áp dụng cho cả các tác dụng không mong muốn không được đề cập trong tờ hướng dẫn này. Bạn cũng có thể báo cáo các tác dụng không mong muốn trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) và mạng lưới các Trung tâm Dược lý Cảnh giác Khu vực – Trang web: https://signalement.social-sante.gouv.fr.

Bằng cách báo cáo các tác dụng không mong muốn, bạn góp phần cung cấp thêm thông tin về tính an toàn của thuốc.

5. CÁCH BẢO QUẢN COVERAM 5 mg/5mg, viên nén

Để thuốc ngoài tầm nhìn và tầm tay trẻ em.

Không dùng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp và trên lọ thuốc. Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.

Đậy nắp lọ thuốc cẩn thận, tránh ẩm.

Bảo quản trong bao bì gốc bên ngoài. Thuốc này không yêu cầu điều kiện bảo quản đặc biệt về nhiệt độ.

Không vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào vào cống rãnh hoặc thùng rác sinh hoạt. Hỏi dược sĩ cách tiêu hủy các loại thuốc bạn không còn sử dụng. Các biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.

6. THÔNG TIN KHÁC VỀ COVERAM 5 mg/5mg, viên nén VÀ NỘI DUNG BAO BÌ BÊN NGOÀI

Những gì COVERAM 5 mg/5mg, viên nén chứa

Hoạt chất là: perindopril arginine và amlodipine.

Perindopril…………………………………………………………………………………………………………. 3,395 mg
Dưới dạng perindopril arginine………………………………………………………………………………. 5 mg

Amlodipine……………………………………………………………………………………………………………… 5 mg
Dưới dạng amlodipine besilate………………………………………………………………………. 6,935 mg

Cho một viên nén

Các thành phần khác là:

Lactose monohydrate, magnesium stearate (E470B), cellulose vi tinh thể (E460), silica keo khan (E551).

COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén trông như thế nào và nội dung bao bì bên ngoài

Viên nén COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén có màu trắng, hình que, dài 8,5 mm và rộng 4,5 mm, khắc dấu 5/5 ở một mặt và ở mặt còn lại.

Viên nén có sẵn trong hộp 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120 và 500 viên nén.

Không phải tất cả các kích cỡ bao bì đều có thể được lưu hành.

Kết luận

COVERAM 5 mg/5 mg, viên nén là sự kết hợp hiệu quả của perindopril và amlodipine, được chỉ định để điều trị tăng huyết áp và bệnh động mạch vành ổn định. Thuốc giúp làm giãn mạch máu, hỗ trợ tim bơm máu hiệu quả hơn. Việc sử dụng COVERAM 5 mg/5 mg nên tuân thủ chặt chẽ chỉ định và hướng dẫn của bác sĩ, đặc biệt lưu ý các trường hợp chống chỉ định, cảnh báo, thận trọng và tương tác thuốc. Tác dụng không mong muốn có thể xảy ra, từ phổ biến như phù ngoại vi, đau đầu đến rất hiếm gặp nhưng nghiêm trọng như phù mạch hoặc tổn thương gan.

Hãy luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ để đảm bảo bạn đang sử dụng COVERAM 5 mg/5 mg một cách an toàn và hiệu quả nhất cho tình trạng sức khỏe của mình.

Tài liệu tham khảo:

Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc COVERAM 5 mg/5 mg, comprimé từ ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), Pháp. Cập nhật ngày 16/08/2022.

Để lại một bình luận

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *